Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri (SBYS) üreticilerinin Kayıt Tescil Sistemine (KTS) kayıt olabilmesi için SBYS üreticilerinden istenilen belgeler arasında “en az 2. Seviye TS ISO/IEC 15408-Ortak Kriterler Belgesi” yer almaktadır.
24.10.2018 tarihli ve 020.5400 sayılı Makam Oluru kapsamında, TS ISO/IEC 15408 – Ortak Kriterler belgesinin en geç 1 Ocak 2021 tarihine kadar ibraz edilmesi gerektiği tüm SBYS üreticilerimize bildirilmiştir.
Ancak Koronavirüs salgını (Covid-19) nedeni ile belgelendirme denetimlerinin yapılamaması ve belgelendirme için ISO/IEC 17025 Akreditasyonuna sahip lisanslı Ortak Kriterler Laboratuvarlarının sayısal olarak yetersiz olması gibi sebeplerden dolayı SBYS üreticilerimizin Ortak Kriterler belgelerini ibraz edemedikleri görülmüştür.
Bakanlığımızca Covid-19 kapsamındaki yürütülen süreçte sağlık hizmeti planlamasının etkin ve kesintisiz bir şekilde sürdürülebilirliğinin sağlanabilmesi, SBYS üreticilerinin ve çalışmakta oldukları sağlık hizmeti sunucularının mağduriyet yaşamamaları için; TS ISO/IEC 15408 – Ortak Kriterler belgesinin KTS’ye kayıt olmak için istenilen belgeler kapsamından çıkarılmasına 19.11.2020 tarihli ve 75730711-719-287 sayılı Makam Oluru ile karar verilmiştir.